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抗菌医用不锈钢管的广泛应用

author:江苏欧米茄软管 | date:2018-04-03
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医用不锈钢管的三种应用
因为医用不锈钢管与其他领域不锈钢有很大区别,其被要求能保持稳定较好的耐腐蚀性能(包括耐晶间腐蚀、应力腐蚀等局部腐蚀),以便防止植入医疗器械快速失效,并降低有害的金属离子溶出,从而保证不锈钢植入器械临床应用的安全可靠性。所以医用不锈钢一般是采取耐腐蚀性能好的奥氏体不锈钢作为植入材料,现在临床上大量使用的的主要是Fe-Cr-Ni-Mo成分体系的316L、317L等为代表的稳定奥氏体结构的不锈钢材料。
不过因为奥氏体不锈钢的强度相对低些,弹性模量又偏高,所以其实在不锈钢中一般是加入10%以上的镍元素,这和目前临床应用的其他结构材料相比是有失分的。所以如何发展新型医用不锈钢,增强医用不锈钢的使用性能,是非常重要的。可喜的是国内已开发出高氮无镍奥氏体不锈钢、抗菌不锈钢、心血管支架用抗ISR(支架内再狭窄)不锈钢等一系列新型医用不锈钢。
高氮无镍奥氏体不锈钢性能优异
因为不锈钢中的镍元素可能会有害人体,所以开发低镍和无镍医用奥氏体不锈钢就是全球医用不锈钢的主要发展方向。氮元素能强烈稳定不锈钢中奥氏体结构,所以利用(氮+锰)来代替不锈钢中的镍元素,一方面能稳定奥氏体结构,还能明显增强不锈钢的力学性能和耐腐蚀性能。已经位列美国材料标准中(ASTM-F2229)的高氮无镍不锈钢(Fe-21Cr-22Mn-1Mo-1N)广泛应用在欧美医疗市场,并用来代替Cr-Ni系不锈钢来加工骨固定器械和手术工具。
国内同样开发成功另一种新型医用高氮无镍奥氏体不锈钢(Fe-l7Cr-14Mn-2Mo-(0.45~0.7)N),另外还颁布了外科植入用高氮无镍奥氏体不锈钢的企业标准(QKJ.05.10-2008)。大量的科学实践证明,和316L不锈钢相比,这种新型高氮无镍不锈钢的力学性能,拉伸强度、疲劳强度和耐磨性等更强,且材料的塑性相当,另外耐点蚀性能和抗凝血性能也显著更好。
抗菌医用不锈钢管的广泛应用
有数据显示,美国每年就有多达200万例的院内感染发生,其中有100万例的院内感染是因植入医疗器械而引发。在英国,每年因治疗植入医疗器械引发的细菌感染须要花费700万~1100万英镑。而且,随着越来越多的耐药菌出现,对细菌感染的治疗愈加困难。所以抗菌不锈钢的发展前景是非常广阔的。在医用不锈钢化学成分的基础上添加抗菌元素,并经过适当的抗菌热处理而赋予不锈钢杀菌功能。这会使抗菌不锈钢有能力强烈抑制在其表面形成细菌生物膜,进而来抑制由细菌生物膜而引起的感染。所以含铜抗菌不锈钢能在骨科、口腔科等硬组织修复和替换,以及心血管支架介入等医学临床领域中发挥其独特的抗菌性能和必要的力学承载能力。
用来制造心血管支架的抗ISR不锈钢
心血管介入这一治疗方法医治了很多因为冠脉狭窄而引发冠心病的患者。但是,支架植入后易引发ISR这一临床问题,特别是在支架植入后的3-6个月内,ISR的发生率高达20%~30%。而经科学发现微量铜元素对人体心血管系统有诸多益处,那么如果有微量铜元素在支架原位持续地释放,就能从材料方面达到抑制支架内再狭窄的发生。
因此国内研究机构以临床上广泛应用的心血管支架用316L不锈钢为成分基础,开发出心血管支架用含铜不锈钢,使其在植入后能够在原位持续地释放出微量铜元素,从而使支架在起到力学支持的同时,还有抑制ISR的作用。研究结果表明,含铜不锈钢可明显减少血小板在其表面的黏附,进而降低血栓的形成倾向。所以可以看到含铜不锈钢应该有显著的抑制ISR发生的医学功能,因此制造心血管支架的抗ISR不锈钢应是非常有发展前途的。

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